透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 試驗箱

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》；DIN 58953-6

YY/T 0681.14《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗》

ASTM F 2638

GB/T 19633.1

ASTM F2638-2012

試驗箱：

1 W縮芽抱桿菌（ATCC 9372 ）芽抱水懸

2 大豆酷蛋白消化瓊脂（SCDA).

3 元菌硝酸纖維素濾膜，直徑為 47 mm 50 mm ，取決于過濾裝置，孔徑為 0. 45 µm

4 元菌過濾裝置．

5 噴霧器．

6 元菌罐子．

7 培養(yǎng)箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圓片切制器，州 mm 或“ mm ，取決于過濾裝置．

9 元菌手套．

10 元菌注射器， mL，帶針頭或微量移液管．

11 無菌移液管， mL mL 10 mL 25 mL

12 句漿器，帶 300 mL 元菌勻漿瓶。

13 禍旋混合器．

14 真空泵，帶有空氣過濾裝置．

15 校準(zhǔn)過的計時器．

16 校準(zhǔn)過的流量計，一個范圍在 L/ min~ 30 L/min ，六個范圍在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 元菌培養(yǎng)平板．

18 元菌水， 100 mL 于洗提 9.9 mL 用于稀稀